医疗器械产业向高端化蜕变 “国产化”加快

　　国内少数实力雄厚企业开发的高端医疗器械产品正逐步替代进口

　　医疗器械产业在我国曾是一个极小的板块，而如今这一产业规模已超过千亿元。在进口替代和国内需求持续增加的催化，及政策支持下，业界预计未来5-10年该产业将迎来迅猛发展的黄金期。

　　在东莞市大力发展生物技术产业的背景下，医疗器械产业正向高端化蜕变，经过多年研发的高端体外检测设备、彩超机和胎心仪正在陆续进入市场，预计将产生可观的经济效益。

　　产业风向

　　多项利好因素促产业扬帆起航

　　近期刚刚结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上，专家表示，目前我国医疗器械市场增长迅速，已成为继美国和日本之后世界第三大医疗器械市场，如今后几年一直保持现在的发展速度，必将超越日本成为世界第二大医疗器械市场。

　　有关数据显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅占医药市场总规模的14%，仍有很大的提升空间。

　　笔者了解到，自2013年以来，国家相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，特别是2014年6月新版《医疗器械监督管理条例》的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶，医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程正在加快。

　　从相关数据统计看，2014年以来，除了医药企业为自己的产业链加码布局之外，甚至一些企业实现跨界并购，如软件厂商东软集团就利用本身的优势，通过收购等手段向智慧医疗等新兴领域布局拓展;商业连锁企业宏达高科也透露正在开发多项移动式医疗器械产品;而做打火机的新海股份也表示一直在跟踪和关注医疗器械行业的发展，目前其医疗器械产品占主营收入的13%左右。

　　“国产化”加快

　　自2013年以来，国家相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程正在加快。

　　本地动态

　　自主研发高端医疗器械陆续上市

　　日前，东莞市委常委、常务副市长张科在东莞市生物技术行业协会成立大会上表示，生物技术产业是我市着力打造的重要战略性新兴产业，近年来通过建设两岸生物技术产业合作基地等使该产业得到了蓬勃发展，而且将迎来跨越式和爆发式增长。

　　笔者了解到，多家东莞企业也前瞻性地布局高端医疗器械产业。日前，东莞博识生物科技有限公司在德国面向欧洲市场发布了其自主研发的高端体外检测设备——磁敏免疫分析仪，受到了欧洲高端医疗检测设备市场的关注。

　　该公司董事长石西增表示，这也是国际上第一款用于心脏病和肿瘤标志物检测磁敏免疫检测设备，可以通过一滴血液检测人体十几种指标，以便观察是否有癌变等症状，市场需求很大，“预计明年三四月份就可以拿到国家相关认证进入市场，明年产品上市后预计销售额可达到1000万元，而两年左右时间这一数字会突破1亿元。”

　　不久前，台湾知名生物技术企业晋弘科技股份有限公司还正式签约落户松山湖，计划设立具有独立法人资格的东莞晋弘医疗器械设备有限公司，并作为其在中国大陆地区唯一的运营总部。据介绍，其在数字手持式诊断仪器的医疗器械行业内技术领先，该公司产品已在全球45个国家上市销售，2013年共销售主机及各式镜约5000台，营业额达1.1亿新台币，其落户后会将部分高端医疗检测设备引进东莞。

　　此外，还有睿超电子科技有限公司自主研发的胎心仪和彩超机等设备都正在进入市场，将为企业带来可观的经济效益，也加快东莞医疗器械产业的集聚发展。

　　趋势分析

　　行业并购将成为主要方向

　　医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和空间。华融证券研究员张科然认为，目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上5000万的企业大概有1800多家，再小的有2万左右，平均每家的产值大概是在100多万的水平。

　　“现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购。” 张科然表示，目前在A股上市的医疗器械一共有16家，整个医药行业，按照中信一级行业划分的统计规则，医药收入的增速是14.56%，医疗器械这16家是收入增速是25.65%，远远高于医药整个行业的增速，而且医疗器械的净利率水平也是相当高。

　　世界第三大市场

　　目前我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。国内医疗器械份额仅占医药市场总规模的14%。