我国批准首个进口聚焦超声进入中国推广

日前，我国批准首个进口聚焦超声肿瘤治疗仪进入中国市场推广和销售。

以色列InSightec公司研制的聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate利用高强度超声在人体内产生热量，使特定的肿瘤细胞凝固性坏死，在肿瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、低风险、恢复快的特点，对于无法进行化疗、手术的肿瘤病人具有显著的临床应用意义。

InSightec公司的ExAblate于2004年获得FDA批准用于治疗子宫肌瘤，近年已向骨转移疼痛、前列腺癌和肝癌等适应症扩张。在北京协和医院和中国医科大学附属第一医院展开中国临床试验之后，它此次得到了CFDA的首肯。CFDA对ExAblate批复的适应症是子宫肌瘤，据InSightec公司预测，约有20%至50%的育龄妇女患有子宫肌瘤。

InSightec公司由GE集团控股，其ExAblate的引导系统亦采用了GE集团的3.0T MRI核磁共振。目前，国内的聚焦超声都是采用超声引导，而MRI引导在定位肿瘤和监控靶点温度方面具有一定优势。此次外资聚焦超声产品首次进入中国，是否会对国内崛起的医疗设备产业造成冲击呢?