运用ISO9001标准在工厂内建立RoHS管理体系
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关键词：RoHS指令，ISO9001标准，ISO14001标准
2003年2月，欧盟议会和欧盟理事会以2002/95/EC号文正式公布：要求从2006年7月1日起进入欧盟的电气电子产品都应符合欧盟有毒有害物质禁用指令(Restriction of Hazardous Substances, 简称RoHS)。此指令主要是对产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚含量进行限制。在全球引起很大反响。
欧盟各成员国将指令转化成自己的国家法规。因各国的实际情况不同，因此制订的国家法律法规及行政措施都有差异。我国信息产业部也在2004年出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS指令类似，并成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”。
随着RoHS指令实施日期的迫近，国内电子电器出口企业及其上游供应商对应步伐也在加快。但如何能切实保证，提供给顾客的产品是持续稳定合格的产品呢？对于产品来说，有害物质的含量是其质量特性之一。因此可以纳入ISO9000质量管理体系中管理。依托已经有的组织结构、供应商系统可以比较顺利的完成预期目标。以下，谈一些个人浅见。
一、运用ISO9001标准建立RoHS管理体系（以下按照ISO9001标准条款顺序叙述）
首先需做策划： 明确组织机构和其职责权限，确定需要的资源和运行准则，以及明确监视、测量和分析过程。即可按照ROHS的特殊要求结合已有的质量管理体系制订相应的程序，明确各流程。包括顾客要求的确认、沟通；供应商的管理（含供应商的选择、监察、指导）、材料的入库检验（含检验方法和频次、检验机构的选择）、仓储、设计开发的控制、不合格品的处理等等。
1、对于有害化学物质的管理，首先必须明确各部门、各岗位的职责权限。应覆盖到公司所有与有害化学物质的管理相关的人员。并且应充分宣贯，以保证所有相关人员都了解以至熟悉。
本条也是基于ISO9001标准的5.5条款，应确保组织内的职责权限得到规定和沟通。
2、对于大多数员工来说，ROHS指令是个新概念。对于该指令的内容、要求、作业注意事项都不了解。因此对相关人员展开培训是必要的。尤其是对关键的岗位，如技术人员、采购人员、仓管、IQC、PQC、OQC、生产线的班组长、检测设备使用人员。
本条也是基于ISO9001标准的6.2条款，所有与质量相关岗位的人员应该保证其有足够的岗位能力。
3、7.2与顾客的沟通和合同评审
在接到顾客要求中包含有产品应对应RoHS指令时，应该按照ISO9001标准7.2条款的要求，严格进行合同评审。首先必须明确产品的要求，然后评价本工厂对应的能力（技术、品质管理、生产能力、材料系统等等）。必要时，合同评审还需要评价该产品对应RoHS指令后对工厂可能造成的损失，如在库材料、成品的处置等等。
4、如需保证产品可以满足RoHS指令，首先要从源头-材料控制。同其它质量特性一样，供应商也必须从体系保证可以提供持续稳定合格的产品。所以，不仅仅要求供应商可以提供合格的样品，还需要供应商建立完整的体系，实现过程控制。所以，大多数工厂都会做以下工作：
1） 要求供应商提供第三方提供的ICP检测数据。目前在国内可以开展此项业务的检测机构比较多，比较知名的有SGS、CTI、TUV、ITS等。部分企业还指定了某几个检测机构作为本企业和供应商的定点检测机构。
2） 供应商现场监察，检查体系保证能力。涉及RoHS指令相关的人员教育、设备设施管理、内部检查系统、供应商管理、材料检验、仓储、状态标识等等。
本条也是基于ISO9001标准的7.4条款，“组织应保证所采购的产品符合规定的采购要求”，“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方”
5、为防止在制造中混入非RoHS对应的材料，保证产品的可追溯性，从入库检验到成品包装，都做出明确的标识是必要的。标识方法以醒目、易于理解为宜。
本条是基于ISO9001标准的7.5.3条款，适当时，组织应对产品和材料做适宜标识，以识别产品和产品状态。
6、按照ISO9001标准8.2.2条款的要求，在体系运行后，应按照策划的间隔对体系运行的符合性、有效性进行检查，同样，在RoHS管理体系中也应执行。体系运行初期，应适当增加监察频次，在体系运行稳定后，可并入工厂的质量管理体系内部审核计划中。
7、对于产品、材料，应该按照工厂的策划，对6种有害物质的含量进行监测。如测量结果是不合格品，应立即启动“不合格品控制”的程序，以防止原预期的使用或应用。必要时，应通报顾客。
产品不能满足顾客关于6种有害物质成分含量的要求时，往往被判定为致命不良。因此，必要时还需启动“纠正预防措施”程序，调查不合格发生的原因，采取适当的纠正预防措施，以达到持续改进的目的。
本条是基于ISO9001标准的8.2.4，8.3，8.5条款：产品的监视和测量，不合格品控制，改进。
8、在RoHS管理中还需要运用标准中其它条款，其运用总则和上述各条款相同，即在把握标准的基本要求时，需结合工厂实际和RoHS指令的特点。
二、RoHS指令与ISO14001环境管理体系标准。
不同点：RoHS指令是产品要求，根据不同顾客的要求，控制的标准有差异。而ISO14000标准规定了对环境管理体系的要求，适用与有意愿的组织，标准本身并不规定产品要求。
相同点：两者都着眼与减少环境污染，节约资源。
参考文献：《GB/T19000-2000质量管理体系标准》
《欧盟各成员国转化WEEE和RoHS指令的国家法规译文汇编》
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